北京順義天竺綜保區一棟不起眼的三層建筑，是北京邁迪頂峰醫療科技股份有限公司扎根之處。四白落地、簡約到極致的辦公區，訴說著這個專“心”做研發的創新型企業的默默堅守。自2005年成立以來，16年耕耘，換來90余項專利、11個心血管器械創新產品落地，邁迪頂峰成為名副其實的專精特新“小巨人”。

　　“創業至今，我們陸續投入了4億元，每一分錢都花在創新上。”在陳設簡單的董事長辦公室，記者見到了公司創始人孟堅。這位富有學者氣息的企業家坦言，邁迪頂峰追求的是技術驅動帶來的成長，即通過開發新產品、新技術挖掘“心”市場，從而獲得產品定價權、話語權。

　　小切口精準發力

　　作為人類循環系統的動力源，心臟是座永不停歇的“泵站”。拳頭大小的心臟一生泵血所做的功，相當于將3萬公斤重的物體向上舉到喜馬拉雅山頂峰。

　　能量驚人的心臟同樣是易出問題的“關鍵件”。僅以先天性心臟病為例，我國每年大約有20萬先心病新生患兒，存量患兒超過200萬。與患者眾多相矛盾的是，適用于小兒心臟病的介入支架和瓣膜產品十分匱乏。在數千萬患者的心律失常和瓣膜領域，也面臨巨大的臨床創新需求。

　　邁迪頂峰鎖定心臟這個“精密儀器”，專門針對先心病、心律失常、瓣膜病搞研發。邁迪頂峰運營副總裁張崢說：“與冠脈支架這樣一年手術上百萬例的‘大戶’相比，我們關注的先心病支架相對比較小眾，一年只有幾萬例，但是我們追求世界唯一。針對心律失常和瓣膜病，我們也做了技術獨特和治療效果好的產品。”

　　與眾不同的選擇與孟堅的經歷相關。1992年，孟堅脫下白大褂，加入英國企業英之杰，成為國內最早受聘跨國公司、專注心臟介入技術推廣的員工。正是他早年的工作，將心臟介入的理念、冠脈支架治療技術、先心病封堵技術、房顫治療技術、涂層冠脈支架和心室輔助產品技術及產品引入了國內醫院。當時，國內只有極少數醫生能做心臟介入，使用的器械只有導管和球囊，而支架這種在國外臨床治療領域開始推廣使用的器械，在國內還是一片空白。

　　這些經歷讓孟堅積累了大量與心臟介入治療有關的技術和人脈。2005年，國產醫療器械領域迅速升溫。不走尋常路的孟堅為自己選擇了一條最艱難的創業路——成立邁迪頂峰，投身中國醫療器械創新事業，在外企壟斷的高端醫療器械行業走出一條創新之路。“我做過醫生，了解患者和醫生需求；認識國際頂尖的心臟科醫生，了解國際最新的理念、技術和產品；在業內擁有更多資源、眼界更寬。”談到創業，孟堅表示：“醫療器械研發周期很長，要想后來居上，必須突破傳統、開創新技術，做到人無我有。”

　　正是孟堅的這個決定，促使企業突破市場格局，邁上了專精特新之路。而今，邁迪頂峰的產品線已全面覆蓋先天性心臟病、心律失常和瓣膜性心臟病三種重大心臟病，擁有填補國內外空白的硬核技術，并能提供心血管疾病治療整體解決方案。

　　技術驅動攀登“頂峰”

　　與小蠶蟲粗細長短相仿，纖細的鈷鉻合金錯落有致，織就精巧獨特的支撐結構。這個邁迪頂峰出品的小物件——Pul-stent?，是國際上唯一獲批用于治療肺動脈狹窄的國產支架。憑其直徑能再次擴張卻幾乎不改變原長的“可成長性”，它幫助不少肺動脈分支狹窄和復雜先心病矯治術后患者擺脫了再次開胸的夢魘。

　　有數據顯示，先天性心臟病在新生兒出生缺陷中排名第一，發病率達8‰至12‰，國內現有存量患者中約四成是復雜先心病。復雜先心病手術治療多在幼年期，隨著年齡增長，幼年手術引起的瘢痕無法與日益長粗的血管相適應，再次開胸手術就成了不得已的選項。即便在今天，復雜先心病再次手術也必須面對出血、粘連等風險。而邁迪頂峰研發的Pul-stent?支架，因結構獨特，可通過介入手術球囊擴張植入血管，解除患者“二次開胸之憂”。

　　不只是先心病肺動脈支架Pul-stent?，在瓣膜介入修復產品上，今年復旦大學附屬中山醫院心外科使用邁迪頂峰研發的二尖瓣修復裝置E-Chord?，完成亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術，對單純腱索斷裂或延長引起的二尖瓣反流患者提供了最佳方案。針對超1300萬房顫和卒中患者，邁迪頂峰開發的“心腦同治、卒中預防”系列產品，例如：國家“十二五”課題的左心耳閉合系統E-Clip?通過藥監局“綠通”批準，正在全國各地申報衛健委和醫保編碼。

　　在邁迪頂峰，像這樣的獨特產品還有不少。如今，公司已獲得專利90余項，其中發明專利25項，海外授權14項發明專利；產品中，11個取得國內藥監局注冊證，5個取得CE注冊證。

　　積極參與國際競爭

　　在我國心血管臨床治療領域，85%的高端醫療器械靠進口，90%以上高端醫療設備被國際巨頭壟斷。國內醫療器械企業有4萬多家，數量不少卻同質化嚴重。邁迪頂峰的突破，為中國醫療器械企業參與國際競爭帶來一道曙光。

　　前途光明，道路卻并不平坦。醫療器械是跟人的生命打交道，面對治療技術、政策法規的創新地帶和商業競爭，遇到的挫折注定比其他行業多。不僅要在各地申報增加新的術式、新的收費編碼，甚至會碰到法規、臨床方法學等方面的挑戰。這要求從業者不僅要有初心、耐心，更要有堅韌不拔的毅力。

　　邁迪頂峰的核心管理團隊幾乎都擁有醫學背景和外企工作經驗，極具技術敏感性。“我們團隊中許多人曾經深耕醫療行業、充分了解臨床需求，見證了市場變化，擁有很強的國際交往能力，這是邁迪頂峰的優勢所在。”孟堅說。

　　邁迪頂峰未來的目標，是成為國際知名的心血管疾病整體解決方案服務商，利用開發的系列產品和解決方案，為醫院提供“服務包”，建立規范的患者診療流程，為醫生治療病患賦能。“隨著國家對創新的重視和利好政策的不斷出臺，最近5年至10年是中國創新型企業的機遇期。”孟堅認為，“醫療服務不光要‘對癥下藥’，更要早預防和長期管理，我們希望以患者為中心，提供覆蓋全生命周期的治療方案。”

　　邁迪頂峰正為心中的愿景和使命全力以赴。（經濟日報記者 楊學聰）