8月5日，國務院新聞辦公室召開國務院政策例行吹風會，介紹提高新冠病毒檢測能力有關情況。工業(yè)和信息化部副部長王江平在會上表示，雖然我國新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，但當前境外疫情仍在蔓延，國內(nèi)個別地區(qū)聚集性疫情時有發(fā)生，隨著秋冬季節(jié)來臨，內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。必須時刻繃緊疫情防控這根弦，統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展。

　　核酸檢測實現(xiàn)“應檢盡檢”

　　“截至7月末，我國核酸日檢測能力達484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構4946家，檢測技術人員3.8萬余人。”王江平介紹，自疫情發(fā)生以來，工業(yè)和信息化部與相關部門引導和支持科研機構、生產(chǎn)企業(yè)積極開展檢測技術研發(fā)，擴大檢測試劑和設備生產(chǎn)，推動醫(yī)療機構持續(xù)提升核酸檢測能力，基本滿足了國內(nèi)疫情防控的需要。

　　數(shù)據(jù)顯示，相關企業(yè)現(xiàn)已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關口岸、第三方檢測機構發(fā)送試劑近2億人份，設備1.2萬余臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰(zhàn)，1000萬人檢測的北京攻堅戰(zhàn)，以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn)，新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應急突擊戰(zhàn)，實現(xiàn)了“應檢盡檢”“愿檢盡檢”，為全國復工復產(chǎn)和常態(tài)化疫情防控提供了堅實保障。

　　王江平介紹，經(jīng)過一段時間持續(xù)努力，我國核酸檢測試劑周產(chǎn)能達到了4648萬人份，核酸檢測設備周產(chǎn)能達到1200余臺。近期，各方面對核酸檢測設備和試劑的需求有所減少，當前試劑周產(chǎn)量為1500萬人份，設備周產(chǎn)量為660臺，生產(chǎn)能力有較大富余。

　　“總的來看，目前我國核酸檢測試劑和設備生產(chǎn)能力能夠滿足當前常態(tài)化疫情防控需要。”王江平說，下一步要持續(xù)推進核酸檢測能力建設。“在加強生物安全風險防范前提下，確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。”

　　此外，王江平表示，要加快各類檢測新技術、新產(chǎn)品研發(fā)進度。“特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品，提升檢測準確率和效率。”同時，推動抗原檢測和其他新技術新產(chǎn)品研發(fā)攻關，進一步豐富檢測篩查技術手段；推動更多新產(chǎn)品進入應急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品上市時間；加強檢測試劑和設備生產(chǎn)保障，幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn)；進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用，加強產(chǎn)需雙方對接；加強對研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持，為提升核酸檢測能力做好充分保障。

　　檢測技術實現(xiàn)重大突破

　　“疫情以來，科研攻關組快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產(chǎn)品，實現(xiàn)了檢測技術從無到有、從有到優(yōu)的突破，對疫情防控發(fā)揮了積極的作用。”科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻華說。

　　據(jù)了解，在疫情暴發(fā)初期，科研攻關組把檢測試劑研發(fā)作為應急攻關重點方向之一。“用了半個月時間，就推動首批6款核酸檢測試劑快速審批上市。”包獻華說，“在疫情發(fā)展階段，我們從327個單位中遴選出9個項目納入應急攻關予以支持，重點是提高核酸檢測的靈敏度、速度和自動化水平。”

　　包獻華介紹，疫情進入到常態(tài)化防控階段，科研攻關組重點部署推進更高靈敏度、更短檢測時間、更大檢測通量的試劑產(chǎn)品研發(fā)，檢測試劑研發(fā)已經(jīng)形成了涵蓋多種技術路線、多種產(chǎn)品系列的技術體系，技術水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國等發(fā)達國家處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領先，基本能夠滿足當前國內(nèi)疫情防控需要。

　　“目前，我國核酸檢測主要分為兩種，一是常規(guī)檢測，二是快速檢測。”王江平表示，常規(guī)檢測技術成熟，一次性檢測量大，但是所需時間相對長一些；快檢產(chǎn)品用的時間短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量隨到隨檢的場景。工信部聯(lián)合相關部門積極推動核酸快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，以滿足不同場景的檢測需要。

　　包獻華表示，核酸檢測試劑靈敏度不斷提升。“目前，我國核酸檢測試劑的最低檢出線已經(jīng)達到100個拷貝/毫升，試劑總體檢出率已經(jīng)達到95%以上。”此外，單次檢測時間從4個多小時縮短至1個小時左右。

　　加強監(jiān)管確保質(zhì)量安全

　　“據(jù)統(tǒng)計，目前新冠病毒檢測試劑日產(chǎn)能達1890萬人份，有力地保障了疫情防控需求。”藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員王蘭明介紹，截至目前，國家藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應急審批程序?qū)彶榕鷾柿?5個企業(yè)的44個新型冠狀病毒檢測試劑，并采取一系列措施，全面加強對新冠病毒檢測試劑上市后的質(zhì)量監(jiān)管。

　　首先，及時部署省級藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)加強監(jiān)督檢查。“截至目前，北京、天津、河北等13個有生產(chǎn)企業(yè)的省級藥監(jiān)局，對轄區(qū)內(nèi)涉及44個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的35家生產(chǎn)企業(yè)，累計檢查168家次，對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)及時督促其整改到位。”王蘭明說。

　　其次，組織開展新冠病毒檢測試劑的督導檢查。國家藥監(jiān)局于6月份、7月份組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展了專項檢查。截至目前，專項檢查已按計劃完成，在產(chǎn)的檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴重問題。

　　再次，加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量抽檢，防止不合格產(chǎn)品流入市場。同時推動地方監(jiān)管部門切實提升檢測能力，不斷滿足監(jiān)管需要。（經(jīng)濟日報·中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 祝君壁）