雷菊芳委員：適當放寬民族藥審批條件

　　全國政協委員、奇正藏藥董事長雷菊芳 

　　中國經濟網3月14日訊（記者吳佳佳）《中醫藥法》和2017版國家醫保目錄的出臺，提高了藏、苗、蒙、維等民族醫藥的新增比例。不過，正在召開的全國兩會上，全國政協委員、奇正藏藥董事長雷菊芳指出，民族經典方的編目整理工作尚未啟動，明確的“目錄”仍然缺失。

　　“絕大多數天然藥以中藥為主，民族藥大概只占不到1%。隨著中醫藥法的落地，盡快設立品種準入并適當調整審評制度。”她說。去年頒布的《中醫藥法》明確提出：“本法所稱中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱。”

　　該法更加重視了古代經典名方的開發，對民族醫藥是一個重大推動，但相比中醫經典方整理已有數年工作基礎，藏、蒙、維等民族經典方整理編目尚未啟動。雷菊芳介紹，最早的醫保目錄評價基本由中醫藥專家主導，主要是站在宏觀中藥、西藥的發展現狀上評估，對民族醫藥的了解不夠。這種現象一直持續到2009年版醫保目錄，民族藥進醫保目錄的數量沒有增加甚至減少。

　　“當時大家都認為民族藥還不夠成熟，資料也不多，”雷菊芳表示：“這些年在藏藥行業，一提起新藥研發大家就放棄了。現在又要求臨床三期驗證，一些企業就望而卻步了。”據稱，以藏、蒙、維等為代表的民族藥具有完善的醫藥理論體系和典籍。其中，藏醫在公元8世紀的《四部醫典》中就有443個常用經典方，蒙醫至今常用的經典方有300多，維醫在200個以上。

　　但獲得注冊、有文字批號的民族藥非常有限。目前，藏、蒙、維、傣、朝、壯、哈薩克醫經典方，平均按每個民族150個計算大約為1050個，但開發成國藥準字號的僅有幾十個。對此雷菊芳建議，在國家中醫藥管理局的統一指導下，委托自治區或有影響力的民族醫藥行業學會，組織民族醫學專家編寫經典方遴選原則并編制目錄，由國家中醫藥管理局和國家食藥監總局會同審定，優先批準開發利用。

　　中國民族醫藥學會常務副會長兼秘書長梁峻提醒：“原有經典名方中涉及的病癥與現有病癥存在差異，如今年進入醫保目錄的一種藥原來還治療麻風病，但現在麻風病已基本不存在了，所以不需要再進行此類適應癥的臨床試驗。”

　　在近期公布的新版醫保藥品目錄中，民族藥入選的種類大幅增加，新版藥品目錄中，西藥與中成藥的占比分別為51%和49%，基本持平。有關部門專門組織了少數民族醫藥專家評審民族藥，新增民族藥共41個，增幅90%。

　　不過，雷菊芳指出：“目前民族藥的審評審批還存在很多不足。如目前的審評制度不鼓勵改劑品種，這把藏藥通過劑型改造，使之符合內地市場要求的道路堵住了。”

　　很多民族藥的主治范圍在翻譯成漢語后表述寬泛，現在的審評要求在改劑型或改工藝時“必須對所有適應癥進行驗證”，而按照現代醫學的疾病診斷，民族藥的適應癥甚至多達七、八個以上，因而改劑型申報很難通過。

　　不少民族藥因為劑型原因無法市場化、現代化。“民族藥可以嘗試單病種審評，”雷菊芳指出：“由于目前民族藥按照中藥的標準審評，對產業化程度較低的藏藥和其他民族藥來說，審評政策需作適當調整，鼓勵對民族藥進行適當的劑型創新，在對待改劑品種上不宜一刀切。”

　　代表委員小資料:

　　雷菊芳，女，1953年1月出生，甘肅臨洮人。現任西藏奇正藏藥股份有限公司董事長、總經理。曾任十屆全國人大代表、十一屆全國政協委員、全國工商聯常委、中國光彩事業促進會副會長。

    更多報道請見 “穩中求進 團結奮進——2017全國兩會專題”