中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月5日訊（記者秦靜專欄）2017年深化醫(yī)療改革繼續(xù)推進(jìn)。2月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，這是政府部門本著對(duì)深化醫(yī)改高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，從政策角度系統(tǒng)性地對(duì)醫(yī)藥的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)提出了具體的深化改革措施。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者就深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，以及滿足人民群眾看病就醫(yī)需求等熱點(diǎn)問(wèn)題，采訪了全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)任武賢和全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能。
全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度
全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)任武賢提出建議稱，我國(guó)應(yīng)該在前期試點(diǎn)的基礎(chǔ)上盡快全面施行藥品上市許可持有人制度，并完善相關(guān)配套制度，出臺(tái)具有可操作性的企業(yè)間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的實(shí)施細(xì)則或辦法。
全國(guó)人大代表，亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢
同時(shí)，任武賢認(rèn)為，全面放開藥品上市許可持有人制度，有利于調(diào)動(dòng)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員研制新藥的積極性，助力產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和規(guī)模化生產(chǎn)，提高藥品質(zhì)量，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。還可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，進(jìn)而促進(jìn)資源節(jié)約和避免產(chǎn)品重復(fù)仿制。同時(shí)，對(duì)降低企業(yè)成本，減少政府審評(píng)資源，加快藥品審批速度有著非常重要的積極意義。
據(jù)了解，藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。
據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，2015年年底，全國(guó)人大授權(quán)國(guó)務(wù)院在十個(gè)省市進(jìn)行“藥品上市許可持有人制度”的試點(diǎn)，食藥總局2016年出臺(tái)了試點(diǎn)方案。這是我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革中邁出的重要一步。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉3月5日在人民大會(huì)堂部長(zhǎng)通道接受媒體采訪時(shí)表示，“藥品上市許可持有人制度”有利于激發(fā)科研人員的積極性，對(duì)于解決藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)小、散、亂的問(wèn)題都有巨大的推動(dòng)意義，有利于推動(dòng)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)的改革。畢井泉表示：“我們希望積極推動(dòng)這項(xiàng)改革，盡快在全國(guó)實(shí)施藥品上市許可持有人制度。”
進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療代表管理
全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能在談及醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀時(shí)表示，藥品企業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中存在藥品管理及發(fā)展戰(zhàn)略不清晰，企業(yè)通過(guò)壟斷、提價(jià)、結(jié)盟等方式控制藥價(jià)等問(wèn)題。
全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能
據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，2017年初，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱：《意見》）。該《意見》指出，食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息應(yīng)及時(shí)公開。同時(shí)規(guī)定醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為將記入個(gè)人信用記錄。
耿福能代表在接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪時(shí)表示，醫(yī)藥代表備案制度應(yīng)有完整的、具有規(guī)范性的配套管理系統(tǒng)，規(guī)定醫(yī)藥代表的從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確立醫(yī)藥代表的管理制度。耿福能坦言，目前醫(yī)藥代表在社會(huì)上常被叫做“藥販子、藥耗子”。實(shí)際上醫(yī)藥代表是臨床醫(yī)生和制藥企業(yè)之間藥品研究的溝通橋梁、他說(shuō)：“藥品在臨床使用中的很多問(wèn)題需要通過(guò)醫(yī)藥代表反饋到醫(yī)藥企業(yè)，以明確藥品質(zhì)量提高的正確方向。”
耿福能代表指出，藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。他表示，制藥企業(yè)需要認(rèn)真總結(jié)過(guò)去，思考未來(lái)，重點(diǎn)是找出自身不足之處，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
而對(duì)于藥品價(jià)格壟斷問(wèn)題，耿福能代表指出相關(guān)政府監(jiān)管部門必須樹立“合理有序競(jìng)爭(zhēng)是給老百姓輸送利益的唯一通道，而壟斷是古老的掠奪老百姓財(cái)富的手段”的意識(shí)。令藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲取合理利潤(rùn)的同時(shí)保持行業(yè)健康有序的發(fā)展。
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