人物小傳：
王印祥，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司總裁兼首席科學(xué)家、北京加科思新藥研發(fā)有限公司董事長。他主持完成了國家一類新藥“鹽酸�？颂婺帷�?jiǎng)P美納”，用于肺癌治療，并于2011年上市，是中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥，獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，兩項(xiàng)國家專利金獎(jiǎng)。2015年，他創(chuàng)建由貝達(dá)及數(shù)家VC聯(lián)合投資的北京加科思新藥研發(fā)有限公司，任董事長，專注于原研藥的研究開發(fā)。
2016年11月7日，伴隨著上市鐘聲，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板，貝達(dá)藥業(yè)的核心產(chǎn)品名叫“凱美納”（學(xué)名鹽酸�？颂婺幔俏覈谝粋�(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥，于2011年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市，結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。時(shí)任衛(wèi)生部部長陳竺曾稱贊這一成果“堪比民生領(lǐng)域的‘兩彈一星’”。
截至2016年上半年，服用凱美納的患者人數(shù)超過了10萬人。凱美納的研發(fā)團(tuán)隊(duì)出自北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，團(tuán)隊(duì)的核心就是王印祥博士。
學(xué)海搖櫓
1980年王印祥高中畢業(yè)，本著只要能被學(xué)校錄取、把農(nóng)村戶口轉(zhuǎn)為城鎮(zhèn)戶口的原則，他填報(bào)了當(dāng)時(shí)甚為冷門的衛(wèi)生專業(yè)。入學(xué)后他才知道，衛(wèi)生專業(yè)畢業(yè)生將來要到防疫站工作。畢業(yè)后王印祥被分配到河北邯鄲地區(qū)衛(wèi)生防疫站。防疫站的工作很接地氣，下煤礦、進(jìn)工廠是家常便飯，工作相對(duì)固定也相對(duì)單調(diào)�！澳菚r(shí)候感覺預(yù)防醫(yī)學(xué)工作像行政工作似的，和我當(dāng)科學(xué)家的夢(mèng)想相差甚遠(yuǎn)，于是萌生了考研深造的念頭�！蓖跤∠檎f。經(jīng)過幾年的準(zhǔn)備，他如愿考上了中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院的研究生，專業(yè)是毒理學(xué)。那一年，他24歲。
已經(jīng)成為毒理學(xué)研究生的王印祥，他的日常研究工作包括給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物喂各種藥物，然后監(jiān)測(cè)肝功能、體重變化，再作毒理分析等。這個(gè)時(shí)期，分子生物學(xué)剛剛在中國興起，聽到分子生物學(xué)專業(yè)的同學(xué)整天談?wù)摗盎颉薄翱寺 钡仍掝}，對(duì)生命科學(xué)有著濃厚興趣的王印祥被深深地吸引。他意識(shí)到，分子生物學(xué)專業(yè)才是他想做的科學(xué)，于是決心將研究方向轉(zhuǎn)向分子生物學(xué)。1993年，王印祥考入美國阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院，開始攻讀分子生物學(xué)博士學(xué)位，隨后到耶魯大學(xué)做博士后研究。他不曾想到，這一去美國，整整用了10年。
抗癌新藥
上世紀(jì)90年代，腫瘤的藥物治療仍然以化療藥為主。這些藥物的一大特點(diǎn)是除了能殺死癌細(xì)胞，也能殺死正常細(xì)胞，毒副作用非常明顯。怎樣才能找到只殺傷腫瘤細(xì)胞而對(duì)正常細(xì)胞沒有影響的藥物，是當(dāng)時(shí)學(xué)術(shù)界的研發(fā)熱點(diǎn)。
經(jīng)過多年研究，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)慢性骨髓型白血病是罕見的BCR-ABL融合蛋白激酶引起的，這個(gè)染色體突變?cè)缭?960年就被發(fā)現(xiàn)了，叫作費(fèi)城染色體突變。上世紀(jì)80年代，諾貝爾獎(jiǎng)學(xué)者巴爾的摩克隆出這個(gè)基因。1999年，王印祥到耶魯大學(xué)做博士后，他的博士后導(dǎo)師就是巴爾的摩的學(xué)生。王印祥跟著導(dǎo)師的項(xiàng)目也投入到腫瘤和激酶的研究。激酶抑制劑，正是靶向抗腫瘤藥研究的起點(diǎn)。到2001年，諾華制藥生產(chǎn)的格列衛(wèi)獲批上市，人類歷史上第一個(gè)靶向抗腫瘤藥開始造福成千上萬患者。
在一次留學(xué)生派對(duì)上，王印祥與馬里蘭大學(xué)的醫(yī)用化學(xué)博士張曉東相識(shí)。交談中，兩人都認(rèn)為靶向藥物開發(fā)大有可為，決定一起創(chuàng)業(yè)，開發(fā)新型的靶向抗癌藥。王印祥負(fù)責(zé)生物部分開發(fā)，張曉東負(fù)責(zé)化學(xué)部分設(shè)計(jì)。在美期間，王印祥與多位投資人接觸，希望拿到天使投資，但是收效甚微。后來王印祥與同學(xué)丁列明談起這個(gè)項(xiàng)目，意外地引起了丁列明的強(qiáng)烈興趣。丁列明也是學(xué)醫(yī)出身，加上與王印祥多年的朋友關(guān)系，他決定投資這個(gè)新藥項(xiàng)目的研發(fā)。2002年底，丁列明在杭州注冊(cè)浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司，支持王印祥團(tuán)隊(duì)的新藥研發(fā)。兩個(gè)月后，王印祥辭去美國的所有職務(wù)，回國創(chuàng)業(yè)。
創(chuàng)業(yè)之路
篳路藍(lán)縷，以啟山林。回國后，王印祥在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所租下30平方米的實(shí)驗(yàn)室，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始了艱難的探索。
化學(xué)藥劑的合成往往需要多個(gè)反應(yīng)才能實(shí)現(xiàn)，每一步都需要不同的設(shè)備。比如合成中間一步的反應(yīng)需要?dú)浼訅涵h(huán)境，由于氫氣加高壓后危險(xiǎn)性較大，當(dāng)時(shí)整個(gè)北京市都找不到這個(gè)反應(yīng)釜，王印祥只好帶人到河北廊坊，在一個(gè)用水泥搭建的氫加壓的釜中完成反應(yīng)試驗(yàn)。在廊坊做完反應(yīng)后，在外租的藥廠車間做下一步反應(yīng)，才能最終合成出藥品。
由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺，新藥研發(fā)的高額投入和風(fēng)險(xiǎn)，國內(nèi)的藥品企業(yè)都以生產(chǎn)仿制藥為主。2004年到2007年是中國仿制藥申報(bào)高峰期，那時(shí)幾萬元錢就買得到一套資料報(bào)審。王印祥去藥審中心答辯時(shí)，完全按照學(xué)校的思路詳細(xì)講解，參與評(píng)審的專家非常驚訝：國內(nèi)竟然還有這樣的公司去做這樣嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的項(xiàng)目。2006年7月份，公司順利拿到了臨床實(shí)驗(yàn)批文。
�、衿谂R床實(shí)驗(yàn)要選擇一家權(quán)威機(jī)構(gòu)，王印祥思來想去最終選擇做臨床實(shí)驗(yàn)最嚴(yán)格的北京協(xié)和醫(yī)院。當(dāng)他打通協(xié)和醫(yī)院倫理委員會(huì)主任單淵東教授的電話時(shí)，對(duì)方的回答給他潑了一盆冷水：“我們不接不靠譜的小企業(yè)課題，影響聲譽(yù)�！贬t(yī)院一些科室甚至在醫(yī)生辦公室門口貼告示“醫(yī)藥代表謝絕入內(nèi)”。王印祥沒有放棄，他找到單淵東的辦公室，開門見山：“單老師，請(qǐng)您給我20分鐘時(shí)間介紹一下我們的課題。如果您聽完了還是不能接受，我轉(zhuǎn)身就走�！睕]想到，這一聊就是一個(gè)半小時(shí)，單淵東聽后決定把臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告提交倫理委員會(huì)審核。事后，單淵東對(duì)臨床藥理中心主任胡蓓說：“貝達(dá)那個(gè)老總不像一個(gè)商人，像個(gè)科學(xué)家�！�
新藥攻堅(jiān)
藥品研發(fā)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。雖然王印祥與團(tuán)隊(duì)精心設(shè)計(jì)方案，但畢竟是第一次，臨床實(shí)驗(yàn)并不順利。第一例患者服藥5天后，從臥床到能做家務(wù)，癥狀明顯改善。可是，到了第四位患者，給藥一星期后出現(xiàn)呼吸困難。臨床實(shí)驗(yàn)陷入停滯，醫(yī)院內(nèi)部甚至有人提出不應(yīng)該接受國內(nèi)藥企的實(shí)驗(yàn)，大范圍的質(zhì)疑聲隨之而起。無奈之下，王印祥找到中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授孫燕和石遠(yuǎn)凱、張力等專家前來會(huì)診。專家們?cè)谡{(diào)取資料后認(rèn)為，這是國內(nèi)第一個(gè)靶向抗腫瘤藥，是否可以1例1例患者入組，觀察1個(gè)月后再入組。
到Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)階段，對(duì)照樣本又成了爭議的焦點(diǎn)。美國的羅氏制藥公司和阿斯利康公司都是用安慰劑做對(duì)照，王印祥認(rèn)為，用安慰劑對(duì)照不足以顯示凱美納的療效，他們最終決定用阿斯利康生產(chǎn)的同類藥物易瑞沙與凱美納做臨床對(duì)比試驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)方面，他們還跑了27家醫(yī)院自己做質(zhì)量監(jiān)控。如果一切順利，2009年1月份，27家醫(yī)院將同時(shí)啟動(dòng)Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)。不料，2008年底國際金融危機(jī)爆發(fā)，之前談好的投資人紛紛表示項(xiàng)目投資暫停。此時(shí)購買對(duì)比藥劑易瑞沙需要大量資金，一旦臨床試驗(yàn)終止，前期努力都將付之東流。凱美納的命運(yùn)再次走到了十字路口。
危難之時(shí)，杭州市余杭區(qū)政府雪中送炭，提供1500萬元資金支持。隨后貝達(dá)醫(yī)藥的大股東分頭籌資借款，禮來亞洲基金又投入500萬美元，加上科技部“863”計(jì)劃和“十一五”國家科技重大新藥專項(xiàng)支持，湊夠了所需資金。
2010年5月份，凱美納Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)束，結(jié)果如大家所愿。雙盲實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：凱美納的療效與進(jìn)口藥易瑞沙不相上下，但是副作用卻小很多。2011年，孫燕院士代表項(xiàng)目課題組在荷蘭世界肺癌大會(huì)上作報(bào)告，這也是國內(nèi)自主研發(fā)的新藥第一次登上國際學(xué)術(shù)會(huì)議講臺(tái)。隨后，《柳葉刀》雜志主動(dòng)邀請(qǐng)課題組撰文，公布了凱美納的臨床實(shí)驗(yàn)成果。2015年，凱美納研發(fā)項(xiàng)目獲得了國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
作為全球第三個(gè)、亞洲第一個(gè)治療晚期肺癌的靶向抗癌藥，凱美納自上市以來造福了數(shù)以萬計(jì)的患者。貝達(dá)藥業(yè)自2011年開始，對(duì)服藥半年后依然有效的患者實(shí)施免費(fèi)贈(zèng)藥。
2012年，王印祥在貝達(dá)藥業(yè)成立十周年紀(jì)念大會(huì)上寫了下面一段話：每個(gè)承載使命的偉大商業(yè)機(jī)構(gòu)都想在歷史長河中留下自己的豐碑，我們的豐碑是聳立在每一個(gè)精心研究合成的分子和凝結(jié)著成百上千科學(xué)家、醫(yī)生和患者心血的一粒粒微小的藥片——那是為飽受疾病痛苦的人帶來生命希望之光的火種！（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 于 泳）
手機(jī)看中經(jīng)
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)微信
中經(jīng)網(wǎng)微信
