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      權健事件拷問監管之責 專家:可設立食藥執法警察

      2019年01月09日 08:04   來源:法制日報   

        近日,天津權健被爆出虛假廣告宣傳、火療引發多起傷人事故、涉嫌傳銷被立案調查等行業內幕,不僅讓權健成為社會熱議話題,同時更是將保健品行業推向了輿論的風口。

        然而,伴隨著保健品安全問題的頻頻出現,我國保健品市場的發展卻是迅猛異常。2018年年初中國保健協會對外披露的數據顯示,目前我國保健品的每年銷售額約2000億元,其中老年人消費占了50%以上。而且,據業內估計保健品市場的年銷售額還有很大的上升空間。

        近年來因保健品質量與安全問題引發的事故層出不窮,因食用保健品致傷致死的事件也不勝枚舉,社會各界在質疑保健品質量安全的同時,也拷問著保健品市場的監管之責。

        “丁香醫生”和權健公司的“論戰”,引發了眾網友的熱議和討論,也受到相關部門的注意。那么,如果不是“丁香醫生”將事件公布于眾,相關監管部門幾時能發現權健公司的違法行為?權健公司不是名不見經傳的小企業、小作坊,而是涵蓋保健、醫療、化妝品等眾多領域的集團公司,緣何沒有被納入有效的監管之中?我國對于保健品市場的監管之責到底哪里出了問題?這是在熱議事件之后需要冷靜思考的問題。

        保健食品功能有明確規定

        夸大宣傳違規營銷問題多

        2018年2月,原國家食藥監總局發布《關于規范保健食品功能聲稱標識的公告》,明確保健食品功能聲稱標識的有關事項。其中一條是:未經人群食用評價的保健食品(營養素補充劑產品除外),應在標簽、說明書“保健功能”項下標注“本品經動物實驗評價,具有×××的保健功能”。

        如此詳細地規定功能聲稱標識,體現出監管部門加強保健品市場管理的用心。之所以要對保健品功能聲稱這個細節進行深究,就是因為目前保健品市場存在夸大功能,甚至將功能等同于療效的虛假宣傳現象。

        中國政法大學教授王敬波說,實際上,在我國,“保健食品”在法規中被限制得很死。按照國家規定,我國允許注冊申請的特定保健食品的功能只有增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶等27種,超出27項功能范圍的都屬于“非法”,大家經常聽到的壯陽補腎、活血通絡、益氣固本根本就不在此列。

        然而,法規概念上的“保健食品”和商家經常使用的“保健品”概念存在脫節。部分企業抓住公眾的認知誤區,在保健品的標簽、標識、說明書、外包裝、宣傳資料、網頁上明示或暗示疾病預防、治療功能,夸大保健效果,誤導和欺騙消費者。

        記者網絡搜索相關信息并梳理相關數據發現,近年來經相關部門批準注冊的“保健食品”有9000多種,地方各級部門批準的各種“食字號”“健字號”等相關產品卻高達5萬種之多。企業利用監管的漏洞,大肆生產銷售概念模糊“保健品”,這一問題至今依然無解。理論上,監管部門應盡最大力度,把“食字號”“健字號”整個兒梳理清理一遍,但是這其中又涉及一些地方利益,清理違規保健品之路走得不會太容易。

        保健品廣告宣傳劃有底線

        銷售環節是市場監管關鍵

        中國政法大學知識產權研究中心特約研究員李俊慧介紹,按照食品安全法第七十八條規定,保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實,與注冊或者備案的內容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

        按照廣告法規定,保健品的廣告宣傳應與藥品做嚴格區分,除去應當顯著標明“本品不能代替藥物”,還不得包含下列內容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)涉及疾病預防、治療功能;(三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;(四)與藥品、其他保健食品進行比較。

        簡單說,不論是產品包裝、標簽或說明書,還是廣告宣傳,都不能代替藥物,不得與疾病預防、治療掛鉤,這是所有保健品對外宣傳的底線。而在2016年國家食品藥品監督管理總局關于保健食品的27項申報功能中,“輔助”“改善”“緩解”是最常見的功能表述說辭。但是,在實際銷售中,很多保健品公司大面積夸大保健品作用,甚至通過“現身說法”凸顯保健品的療效等做法十分常見,并非只有權健公司一家。

        而這恰好說明當前保健品市場監管的盲點或痛點,并非在產品準入和廣告宣傳,而是在銷售環節。

        銷售模式日趨多樣化門檻低

        “小雜散”帶來基層監管難題

        在人口和面積占比更大的縣、鎮等基層,保健品市場的亂象和監管難題更是不容忽視。

        在湖南省婁底市食藥監局的一份匯報材料中,記者看到了我國基層保健食品市場監管中存在的管理困局。

        據統計,婁底市經監管部門備案許可的保健食品專營店1005家,銷售保健品的藥品批發經營戶10家,藥店1259家,共2274家具有合法資質的保健品經營戶。

        然而實際上,全市13210家食品銷售主體和6634家餐飲服務主體基本都涉及保健食品經營,全市實際經營保健品的商戶超過2萬戶。這就帶來了一個問題:基層保健食品經營者主體規模小、退出成本低,大多沒有長遠規劃,經營行為短視,從業者水平參差不齊,普遍缺乏保健食品相關知識。

        記者了解到,保健品市場在我國基層呈現的就是“多、小、雜、散”的特點。

        據悉,基層的食藥系統監督舉報電話12331,曾多次受理保健食品會議銷售投訴,執法人員接到電話后當即奔赴現場,但銷售人員已離場,諸如此類“打游擊”式的銷售方式給查處帶來巨大難度。而且基層保健食品夸大功效宣傳的現象普遍存在,這些無證無照的“山寨保健品”銷售企業,配以養生保健講座、禮品贈送、會展銷售等形式,進行保健食品非法廣告宣傳,將各種“證照”“批文”擴印張貼,騙取消費者信任,最后高價銷售,獲取暴利后迅速離開婁底。這些對于監管力量薄弱的基層執法部門來說,監管起來明顯捉襟見肘。

        如今,保健食品銷售模式日益多樣化,除傳統型模式(產品經過多級批發商到達零售終端)外,新出現了網絡銷售、電話銷售、會議銷售、健康咨詢等多種方式。網絡銷售門檻低,監管部門難以對相關產品進行必要的檢查,消費者也無法在購買之前對其質量進行驗證。電話銷售、會議銷售、健康咨詢等方式隱蔽性強、流動性大,易形成監管盲區。

        產品功效定位模糊不清

        缺標準致監管難上加難

        中國人民大學法學院教授劉俊海認為,公眾對保健品的質疑,主要集中于它模糊不清的功效及評價標準上。缺乏規范的評定標準和方法是監管保健品市場的最大問題。不同的保健品和評價單位所用的指標和方法不同,缺乏共同標準;評價效果的實驗設計粗糙,對照缺乏或不合理,形同虛設;指標及其解釋也非常隨意。

        從科學角度看,保健品的有效性缺乏證據。一般來說,保健品的原料大多為人參、燕窩、蟲草、靈芝、蜂乳、花粉等,或蛋白質、肽、氨基酸、維生素等營養成分;甚至腸道的正常菌群也能成為防治疾病的保健品。只要敢想、敢大手筆地花錢做廣告造勢,不管什么似乎都可能成為保健品。

        許多保健品的根據在邏輯上也是荒謬的:比如花粉可以美容、烏龜可以延年,大多出于一種直覺的原始思維,恰恰這種直覺思維方式在我國有著深厚的文化基礎。其實,不論從化學分析、實驗或臨床試驗的結果來看,大部分傳統補品都沒有所謂的保健作用,甚至連普通的營養成分都缺乏。 

        劉俊海認為,“吃什么補什么”的說法在科學上更是毫無道理。人吃下去的各種食物,其中的營養成分不過是蛋白質、碳水化合物、脂肪、維生素、常量和微量的礦物質和纖維素等。維生素和某些微量元素如碘、鋅、硒雖是人體代謝所必需,但需要量有限,絕非多多益善,保證膳食均衡就足夠了。長期大劑量服用不但無益,還可能引起毒副作用。由于心理暗示,服用保健品者可能出現良好的主觀感覺,但這經不起驗證。

        劉俊海說,要用科學實證來“對抗”許多人對保健品的主觀感受,這樣的監管可謂任重道遠。

        建專門食品藥品執法隊伍

        走常態化專業化監管道路

        北京大學法學院教授王錫鋅認為,要從根本上解決保健品非法營銷騙老、坑老等市場亂象,還要將這類監管常態化,走專業監管的道路。作為一類特殊商品,保健品類型復雜、品質良莠不齊,具有一定的特殊性和專業性,沒有專業的監管機構和隊伍,很難取得常態化的監管效果。要切實加強打擊食品藥品違法犯罪的力量,必須建立一支專門的執法隊伍,積極開拓監管手段與途徑。

        而參照國外經驗,設立專業的食品藥品執法警察隊伍是一個可行的選項。一方面,由于食藥品安全調查的專業性,食藥警察可以和食藥專業人員無縫對接,可以更有效地專注于食藥違法犯罪的執法,提高執法的專業性;另一方面,有了食藥警察,發現食藥違法問題,就可以在職權范圍內對違法行為展開調查,快速查證、快速移送司法處理。對于一些重大食藥違法犯罪,責任人員有逃匿、銷毀證據可能的,食藥警察還可以及時收集、固定證據,控制犯罪嫌疑人,使食藥執法更為迅速高效。對一些屢教不改的違法者,食藥警察可以采用拘留、逮捕的強制手段,在提高食藥執法力度、減少執法阻力等方面實現實質性突破。

        丁香醫生網文曝權健內幕 真相到底是什么?

      (責任編輯:孫丹)

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