2024年12月1日,江蘇慧聚藥業股份有限公司(以下簡稱“慧聚藥業”)己酮可可堿注射液,正式獲得國家藥品監督管理局簽發的藥品注冊證書,成為慧聚藥業首個獲批上市的制劑產品。
據介紹,慧聚藥業是一家以開發、生產高門檻高附加值原料藥為主營業務,同時提供新藥CDMO一站式服務的醫藥企業。2021年,慧聚藥業開始拓展制劑業務,目前制劑板塊建設有口服給藥技術平臺(極速釋藥、定位釋藥、掩味釋藥、長效釋藥、增溶促滲等)、復雜注射劑技術平臺(納米晶、微晶、納米粒等)、化合物前藥開發技術和新型藥用材料開發平臺等。
己酮可可堿注射液,適用于治療外周動脈疾。ㄩg歇性跛行或靜息痛),內耳循環障礙。近年來,己酮可可堿注射液市場規模迅速增長,2022年已突破12億元,預計未來該產品市場仍將保持快速增長。
慧聚藥業集團總裁鄒平表示,“公司首個制劑產品己酮可可堿注射液獲批上市,標志著慧聚藥業打開了CDMO業務‘天花板’,建立了從中間體、原料藥到制劑的一體化平臺。在優異客戶資源、充足產能儲備和原料到制劑全產業鏈平臺的支持下,慧聚藥業未來競爭力和發展空間都將獲得長足提升!