全球首個治療2歲以上兒童及成人特應性皮炎AhR調節劑澤立美（本維莫德）乳膏上市

　　2024年11月22日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準上海澤德曼醫藥科技有限公司申報的澤立美（本維莫德）乳膏上市，該藥用于治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎（濕疹）。澤立美乳膏是一種非激素類外用藥，是我國自主研發具有全新作用機制和靶點的創新藥，也是全球首個批準用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體（AhR）調節劑。 

　　澤立美乳膏臨床研究主要研究者、北京大學人民醫院皮膚科張建中教授介紹，特應性皮炎是一種常見慢性炎癥性瘙癢性皮膚病，以紅斑丘疹和劇烈瘙癢為主要表現，常反復發作，難以根治，嚴重影響患者生活質量，特應性皮炎兒童患病率達15%-20%，高于成人。在所有皮膚病中，特應性皮炎的疾病負擔排第一位。 

　　張建中介紹，“外用治療是特應性皮炎的基本治療，超過90%的患者需要外用治療，目前我國外用藥種類十分有限，極大限制了治療選擇，尤其是適應于兒童人群的外用治療需求遠未滿足，臨床迫切需要新的治療藥物。” 

　　針對該藥上市獲批，中華醫學會皮膚性病學分會主任委員高興華教授表示：“作為皮膚科醫生，我們感到十分振奮！特應性皮炎患者急需新的藥物，作為非激素類外用藥，澤立美乳膏獲批上市為特應性皮炎的治療增加了新的選擇，可謂雪中送炭，恰逢其時。” 

　　上海澤德曼醫藥科技有限公司是一家專注芳香烴受體（AhR）調節劑藥物研發的企業，主要關注自身免疫及炎癥性疾病治療藥物的研發。作為國際小分子免疫調節新藥領域開拓性領軍人物，澤德曼醫藥董事長兼首席執行官陳庚輝博士是首個AhR靶點新藥發明人和開發者。 

　　據陳庚輝博士介紹，此次上市的澤立美乳膏，是首個可用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎的AhR調節劑。該藥通過抑制炎癥、抑制氧化應激和促進皮膚屏障功能的修復，從而減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。中國關鍵性臨床研究結果表明，澤立美乳膏起效快、療效高，特別是對兒童特應性皮炎療效更好，并有良好的安全性。澤立美乳膏獲批上市將為2歲以上兒童和成人特應性皮炎患者提供一種全新治療選擇。