前8月國家藥品抽檢合格率為99.43%

　　經(jīng)濟日報北京9月13日訊（記者佘惠敏）國新辦13日舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利介紹，今年前8月，國家藥品抽檢共計20696批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。

　　李利說，國家藥監(jiān)局持續(xù)強化覆蓋藥品全生命周期的動態(tài)監(jiān)管，全力服務國家藥品、醫(yī)療器械集中采購工作大局，對中選藥械實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價不降質(zhì)”。穩(wěn)步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，通過一致性評價品種已占臨床常用化學藥品的三分之二。建立和完善疫苗藥品信息化追溯體系，現(xiàn)在我國每一支疫苗都實現(xiàn)了來源可查、去向可追、責任可究。

　　國家藥監(jiān)局還持續(xù)完善符合中藥特點的監(jiān)管體系。國家藥品監(jiān)督管理局副局長趙軍寧介紹，近年來中藥新藥臨床試驗和上市申請數(shù)量、批準數(shù)量同步增加，2023年共有10個中藥新藥獲批上市，今年已有8個新藥上市，為滿足臨床需求提供了新的選擇。中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當前的97%左右，中成藥整體合格率長期穩(wěn)定在99%以上。

　　為滿足罕見病患者用藥需求，國家藥監(jiān)局持續(xù)施策，多途徑推動罕見病用藥研發(fā)上市。國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果介紹，近幾年我國罕見病用藥上市數(shù)量和速度實現(xiàn)了雙提升。2018年至今，已有130余個罕見病藥品獲批上市，今年前8月，批準上市37個。