中醫(yī)藥“走出去”步伐加快 海外市場需求上升

　　上合組織傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨國際生命健康產(chǎn)業(yè)合作會(huì)議近日召開。2022年上合組織傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟宣告成立，本次大會(huì)是聯(lián)盟成立后的首次以產(chǎn)業(yè)合作為主題的大會(huì)。上合組織秘書處副秘書長凱恩在會(huì)上表示，傳統(tǒng)醫(yī)藥在傳染病的預(yù)防、治療和康復(fù)領(lǐng)域具有強(qiáng)大優(yōu)勢，為加強(qiáng)國際衛(wèi)生體系做出了重大貢獻(xiàn)，對(duì)世界文明的發(fā)展產(chǎn)生了積極影響。

　　記者了解到，今年我國有望正式申請(qǐng)加入PIC/S組織（藥品檢查合作計(jì)劃組織的簡稱），這將有助于我國藥企國際化之路。

　　建設(shè)30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心

　　上海合作組織2001年在上海宣布成立。2021年，上合組織的經(jīng)濟(jì)總量接近20萬億美元，比成立之初增加了13倍多；對(duì)外貿(mào)易總額達(dá)到6.6萬億美元，比20年前增加了100倍。

　　中國醫(yī)保商會(huì)黨委書記孟冬平說，中醫(yī)藥已經(jīng)成為中國與上合組織成員伙伴經(jīng)貿(mào)合作往來的重要組成部分。中醫(yī)藥在抗擊疫情中對(duì)疾病防治的獨(dú)特作用與療效，彰顯了中醫(yī)藥的獨(dú)特魅力和臨床應(yīng)用價(jià)值。越來越多的中醫(yī)藥企業(yè)積極加強(qiáng)與世界各國的交流合作，推動(dòng)中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)交流與互鑒，實(shí)現(xiàn)經(jīng)貿(mào)合作往來。

　　據(jù)悉，今年上半年，上合組織成員國傳統(tǒng)醫(yī)藥專家工作組工作機(jī)制正式建立，該機(jī)制將研究利用傳統(tǒng)藥物和方法改善成員國公民健康的可能性。

　　中國中藥協(xié)會(huì)秘書長王桂華表示，在上合組織框架和宗旨下，開展以中醫(yī)中藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的交流與合作意義重大。中國同上合組織國家傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)交流有著悠久的歷史，這些國家普遍有重視針灸、中草藥的傳統(tǒng)，文化底蘊(yùn)深厚，對(duì)發(fā)展中醫(yī)藥有良好的民眾基礎(chǔ)。

　　中國工程院院士張伯禮表示，根據(jù)《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》設(shè)定的發(fā)展目標(biāo)，“十四五”期間我國將與共建“一帶一路”國家合作建設(shè)30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心，頒布30項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　天津市濱海新區(qū)區(qū)委常委、副區(qū)長梁益銘表示，經(jīng)過多年的培育，濱海新區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢明顯，目前擁有多家中醫(yī)藥上市企業(yè)，傳統(tǒng)醫(yī)藥創(chuàng)新資源加速聚集。

　　中醫(yī)藥出海迎來新機(jī)遇

　　據(jù)國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長吳振斗介紹，目前，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播至全球196個(gè)國家和地區(qū)，我國與40多個(gè)外國政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)以及國際組織簽訂了專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議，正在開展30個(gè)較高質(zhì)量的中醫(yī)藥海外中心、75個(gè)中醫(yī)藥合作基地、31個(gè)國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地建設(shè)工作，中醫(yī)藥也已經(jīng)納入了我國與16個(gè)國家的自由貿(mào)易協(xié)定。

　　據(jù)悉，首批進(jìn)入上合組織傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員達(dá)48家，包括3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家科研機(jī)構(gòu)、24家國內(nèi)龍頭企業(yè)等，涵蓋了產(chǎn)、學(xué)、研、用等多個(gè)層面。

　　作為該聯(lián)盟的首批成員、綠葉生命集團(tuán)董事局主席劉殿波介紹，在“一帶一路”倡議的背景下，包括綠葉在內(nèi)的很多醫(yī)藥健康企業(yè)都將“一帶一路”輻射區(qū)域作為出海的首選市場。今年6月，該公司中藥產(chǎn)品血脂康膠囊在烏茲別克斯坦獲批上市，是中成藥進(jìn)入上合組織國家市場的又一次探索。此前，血脂康膠囊已在中國香港及東南亞等國家和地區(qū)上市或注冊。

　　隨著海外市場對(duì)我國中醫(yī)藥產(chǎn)品療效的認(rèn)可，中醫(yī)藥受到更廣泛海外群眾的歡迎。劉殿波表示，血脂康膠囊扎實(shí)的循證研究證據(jù)是其走向國際的底氣，綠葉生命科學(xué)集團(tuán)將進(jìn)一步加強(qiáng)血脂康膠囊在全球市場的開發(fā)與合作，助推創(chuàng)新中成藥的國際化進(jìn)程。

　　今年有望正式申請(qǐng)加入PIC/S組織

　　在會(huì)上，一些企業(yè)和專家提出了中醫(yī)藥國際化的瓶頸問題。

　　雖然綠葉集團(tuán)、以嶺藥業(yè)等產(chǎn)品開始嘗試開拓海外市場，但中藥出海依然面臨諸多困難。其中最難的是，海外市場沒有專門針對(duì)中藥的評(píng)價(jià)體系。

　　另一個(gè)難題則是所有打算出海的藥企都面臨的困境——大部分中國企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)全過程執(zhí)行的都是發(fā)達(dá)國家的標(biāo)準(zhǔn)，但在上合組織內(nèi)部并未得到認(rèn)可�！霸谏虾辖M織范圍內(nèi)，能否首先突破監(jiān)管注冊的流程優(yōu)化，縮短漫長的注冊周期，讓藥品可以快速進(jìn)入上合組織國家的市場�！睒I(yè)內(nèi)人士指出。

　　張伯禮等多位與會(huì)嘉賓都強(qiáng)調(diào)，“練好內(nèi)功”是中藥走出去的前提和必要條件，此外也需要更多來自政府、協(xié)會(huì)的支持和推動(dòng)。

　　業(yè)內(nèi)人士建議，為加強(qiáng)中成藥國際化進(jìn)程，一是要加強(qiáng)交流，增進(jìn)他國對(duì)中國藥品監(jiān)管和審批標(biāo)準(zhǔn)的了解，從而認(rèn)可中國的研發(fā)、臨床研究、一致性評(píng)價(jià)等數(shù)據(jù)和結(jié)果；二是樹立示范——將一些符合國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)秀產(chǎn)品，結(jié)合當(dāng)?shù)厥袌鲂枨笙刃新涞�，從而逐步建立他國�?duì)中國產(chǎn)品的信心。

　　記者了解到，國家藥監(jiān)局已于2021年9月向PIC/S組織提交了預(yù)加入申請(qǐng)，最近將提出正式申請(qǐng)。加入PIC/S組織將使我國藥品檢查體系逐步與國際接軌，實(shí)現(xiàn)藥品GMP檢查的國際互認(rèn)，同時(shí)提升我國藥企的國際競爭力，對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。

　　據(jù)悉，不少上合組織國家都認(rèn)可PIC/S組織國家的藥品。截至2021年底，54個(gè)國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)成為PIC/S成員機(jī)構(gòu)，包括美國食品藥品管理局、日本藥品醫(yī)療器械管理局、澳大利亞醫(yī)療用品管理局、英國藥品保健品管理局等。