中國經濟網北京11月2日訊(記者 郭文培) 安全用藥是一項系統工程。新藥創制、供應鏈完備、流通順暢、使用安全……一粒藥,從化合物篩選到分解吸收、治病救人,每個環節都事關公眾用藥安全。10月30日,作為“全國安全用藥月”系列重點活動之一,由國家藥品監督管理局指導、中國經濟網主辦的“2021全國安全用藥企業家論壇”在北京召開。院士、專家與企業家圍繞安全用藥話題,從醫藥創新發展和藥品質量安全服務的視角進行研討交流。論壇通過經濟日報新媒體、中國經濟網新媒體、中經云端、百度直播、抖音、快手等直播平臺同時對外直播,總關注人數逾百萬。
藥品安全環境總體向好
經濟日報社副總編輯鄭波在會上致辭表示,藥品安全問題直接關系著人民群眾的生命健康和社會穩定,一個藥品安全事件可能會毀了一個企業乃至一個行業。新聞媒體要積極參與安全用藥社會共治,為確保人民群眾用藥安全發揮好鼓與呼、促與推的作用。
出席論壇的國家藥品監督管理局綜合司有關負責同志表示,藥品安全事關人民群眾身體健康,事關經濟社會穩定發展,事關公共安全和國家安全。中國經濟網舉辦的安全用藥企業家論壇已經舉辦三屆,社會各界參與促進藥品安全領域交流、提升公眾藥品安全科學素養、推動藥品安全社會共治的局面正在形成。
事實上,伴隨著藥品安全社會共治局面的形成,我國藥品安全環境總體趨好。論壇上,來自癌癥治療、疫苗研發、中醫藥產業、互聯網醫療等領域的專家、企業家們,以“為了每一粒藥的安全”為中心進行主旨演講。
肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中Ⅲ期、Ⅳ期患者比例達到60%余。中國抗癌基金會理事長石遠凱介紹,肺癌治療新藥的研發成功為患者帶來實實在在的益處,新藥臨床試驗的結果也被寫入診療指南與規范。2020年,首部《Ⅳ期原發性肺癌中國治療指南指南》落地,為規范化治療、改善患者預后發揮積極作用。
在中醫藥安全性方面,全軍中醫藥研究所所長、解放軍總醫院肝病醫學部學術主任肖小河表示,總體上來說,中醫藥的安全形勢是穩定的、可控的,國際上對中藥安全性的質疑也在不斷減少。在肖小河看來,當前,我國藥品安全監管體系日趨完善,國家治理水平不斷提升,比以前更容易發現、披露或解決中醫藥安全性問題,因此中醫藥的許多不良反應已從“尚不明確”到“可防可控”;國際上,不再是談“毒”色變,中藥安全性質疑日漸減少。
疫苗在傳染病預防控制工作中具有重要作用。談及疫苗安全,依生生物董事長張譯表示,沒有高質量的疫苗就沒有疫苗的用藥安全,評價疫苗的好壞,需要從有效性、安全性和生產過程的可控性上來判斷。疫苗的發展經歷了從減毒活疫苗到滅活疫苗,到現在常見的重組蛋白疫苗和mRNA疫苗,從最初的粗制疫苗到現在高純度疫苗,加之新型佐劑的出現,疫苗的安全性明顯提高。
受新冠肺炎疫情影響,線上購買和使用醫療健康服務增幅顯著,線上醫療正贏得越來越多消費者的認可。京東消費及產業發展研究院院長劉暉介紹,近兩年,健康醫療領域的線上消費增速,在京東所有品類中最為靠前。他說,“比如,糖尿病、高血壓這些典型的慢性疾病,需要長期用藥;而更為便捷、且安全專業的線上醫藥健康服務體系,讓這種有長期頻繁用藥需求的消費者,對線上服務的高品質和專業性越來越認可。”
行業高質量發展必由之路:安全、有效
藥品安全事關人民群眾健康,關乎經濟社會發展。如何在保證安全的前提下,實現行業高質量發展便是當下重要議題。
時值《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》印發兩周年之際,中醫藥發展依然備受矚目。中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員陳可冀指出,中醫藥想要“繼承好、發展好、利用好”,必然要走中西醫優勢互補、促進雙向交流、優勢認同與結合的道路,而這要在幾千年來形成的理論與臨床實踐價值上取得共識。對于中西醫結合醫學的發展,陳可冀院士表示,中西醫結合醫學的生命力在于提高臨床療效,安全尤為重要。
在中醫藥傳承問題上,好醫生集團董事長耿福能分享了獨到的見解。他說,傳承精華是中醫藥“守正創新”的本質。“正”就是大醫精誠,即懸壺濟世、普濟眾生,以患者為核心、把患者當親人。因此,“守正”便是守護療效和安全。對于如何創新,耿福能指出,中醫藥創新就是要用現代人的思維方式、現代的語言、現代的科技思維,用世界語言解讀好祖先留下來的寶貝。比如,中藥是什么成分起效、怎樣起的效、物質基礎是什么,這都是中醫藥的創新方向。
大參林醫藥集團股份有限公司工業總經理姜濤則指出,質量問題是困擾中藥傳承發展的一個瓶頸,應打造中藥質量追溯體系,實現藥品安全、有效、可追溯。實施追溯可以實現所有批次產品從原料到成品、從成品到原料100%的雙向追溯,即來源可追、去向可查、責任可究,這對企業品牌、政府監管、消費者安全等是件好事。因此,打造中藥質量追溯體系正當其時。
“安全、有效、可及是藥品的三大根本問題。其中,安全是排在第一位的。”修正藥業總裁修遠指出,讓每一粒藥更安全、更有效是醫藥企業共同的責任,涉及人民健康福祉,關系企業長遠發展。于企業而言,安全用藥,人是根本、原材料是源頭、生產工藝是關鍵、監督檢驗是保障、科技研發是引領。
處方亂開、抗菌藥亂用……在新零售異軍突起的今天,互聯網醫療如何保障用藥安全,實現良性發展?丁香園創始人、董事長李天天認為,用藥安全的核心在供給側,即醫生端口。這不僅需要醫生不斷學習,在一定程度上,線上監管體系的搭建也尤為重要。以丁香園為例,針對臨床醫生安全合理用藥常見問題,其上線的丁香公開課用藥助手,通過現有的數據庫給予醫生藥物安全合理使用上的支持,從而更安全、有效、適宜的提供臨床用藥指導。
企業紛擁新一輪政策窗口
今年是中國共產黨成立100周年,也是“十四五”規劃開局之年。論壇期間舉辦了主題為“機遇與挑戰:如何看待醫藥健康產業的未來”的主題論壇。康復之家健康管理集團董事長兼總裁柏煜、南京健融生物科技首席執行官趙戩、天津金匯藥業集團董事長程紹國、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司董事長馬峰、聯盛藥業董事長汪洪峰等,以機遇與挑戰為維度,共話醫藥健康產業的未來。
這些企業家表示,近段時間來,國家利好政策頻頻出臺,醫藥健康產業機遇滿滿,看好大健康發展。具體來看,無論是11月1日啟動的中藥配方顆粒備案工作,還是即將于12月1日開始執行的《藥物警戒質量管理規范》,都將推動醫藥健康產業高質量發展。談及醫改影響,他們一致表示,一致性評價、集采等政策的推進,實則是在提高藥品的品質,醫改的深化為企業帶來了無限空間。
當然,機遇往往與挑戰并存,而創新與轉型便成為了行業關鍵詞。程紹國舉例表示,作為原料藥企,最重要的工作挑戰便是技術創新、設備創新以及管理理念創新。“通過創新來提高品質、降低成本,給制劑企業提供更低成本的原料藥,讓患者最終能夠用得起、用得好。”
安全用藥,堅守初心。在論壇最后環節,“2021安全用藥企業家宣言”將論壇推向高潮。修正藥業、好醫生集團、依生生物、九芝堂、揚子江藥業、1藥網、豪森藥業等30位企業家代表通過視頻方式,為了每一粒藥都能夠讓患者安全使用作出莊重宣言。
他們承諾:①以實際行動踐行初心使命,推動“健康中國”建設,保障公眾用藥安全;②遵守法律法規,落實藥品質量管理規章制度,維護行業健康發展;③促進藥品研發創新,保障人民群眾用藥安全、有效、經濟、可及;④堅決守住質量安全底線,打造藥品質量全程可追溯體系;⑤用精料做好每一粒藥,不摻雜造假,不以次充好;⑥合理定價,理性報價,公平競爭,誠信履約;⑦保障藥品全產業鏈安全,依法經營,保障藥品供應,不銷售假劣藥品;⑧合法推廣,不夸大宣傳,不虛假宣傳;⑨依法召回,積極處理,不隱瞞、不搪塞;⑩積極參與普及安全用藥知識,提高公眾健康素養,助力全民健康。