11月11日,仁和藥業股份有限公司發布公告,下屬子公司江西藥都樟樹制藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的關于二冬湯顆粒的《藥品注冊證書》。該藥品為中藥3.1類,獨家且為處方藥。
二冬湯為國家中醫藥管理局發布的《古代經典名方目錄(第一批)》第 80 首,出自清朝程國彭《醫學心悟》卷三,由天冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草等組成,具有潤肺清胃之功效。主治上消,癥見煩渴不止、小便頻數、脈數無力等。
依據國家藥監局相關法規和指導原則的要求,公司將二冬湯研發成二冬湯顆粒。其上市后將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛的使用,并有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性。
近年來,仁和持續在國家中藥經典名方上和大品種仿制藥方面重點發力,先后取得了二冬湯顆粒、恩替卡韋片、他達拉非片、枸櫞酸西地那非片(規格50mg、100mg)、鹽酸達泊西汀片、玻璃酸鈉滴眼液和磷酸奧司他韋膠囊的藥品注冊批件。