近日,國家藥品監督管理局在官網公布4起藥品網絡銷售違法違規典型案例(第六批),其中3起均涉及網紅減肥產品司美格魯肽。
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑類藥物,研發初衷是用于控制血糖治療2型糖尿病,但因其顯著的減重效果而受到不少減肥人群的追捧,尤其是經過一些名人的背書,司美格魯肽成為新晉“減肥神藥”。這種藥物效果如何?是肥胖人群的福音嗎?我們要從正反兩方面來看。
從正面看,司美格魯肽是經過國家藥監局批準的處方藥,經醫生診療后可以合理用藥。
國家藥監局已經批準了多家公司的司美格魯肽制劑,根據用途不同分為“控糖版”和“減重版”兩類,主要成分相同,但劑量不同,針對的疾病也不一樣。前者主要適用于2型糖尿病患者,后者主要用于長期體重管理,兩者不能相互替代。
與現代社會人們巨大的減肥需求形成鮮明對比的是,目前全球獲批的合規減肥藥品種十分有限。歷史上曾有多款減肥藥在獲批上市后,又因在大規模使用中被發現增加了心血管疾病和癌癥風險等副作用而被禁用。如今,以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物提供了新的減重思路,為減肥領域帶來了新的希望,但“減肥神藥”的稱謂還是過于片面和夸張了。
從另一方面看,司美格魯肽適用人群有嚴格限制,也存在副作用,不能實現人們“靠打針躺平減肥”的幻想。
司美格魯肽的用藥安全性雖然經過臨床驗證,但仍然存在多種不良反應,且有嚴格的適用人群范圍。以下兩類人群才可以考慮用其減肥:體重指數大于30的肥胖人群;體重指數在27到30之間,且存在至少一種體重相關合并癥的人群。在開具司美格魯肽處方之前,醫生要對患者進行較為全面的評估。
“無法偷懶”和“面部變老”兩大問題,是此前減肥藥都不能解決的通病,司美格魯肽也不例外。使用司美格魯肽后,需要配合飲食和運動一起減重,否則一旦停藥,體重可能會迅速反彈,因此它不是懶人減肥藥。司美格魯肽不僅減脂肪,還減肌肉,不少使用者出現“司美格魯肽臉”現象,即面部因肌肉和皮下脂肪流失而出現松垮和皺紋,就像“老了十歲”。“第一批注射司美格魯肽的人已經后悔了”“司美格魯肽臉”等話題都曾登上社交媒體熱搜榜。
從國家藥監局公布的違法違規案例看,目前存在未經醫生診療處方,從非正規渠道自行購買使用此類藥品的情況,對使用者來說,這很冒險。一方面,用藥者不屬于適用人群或未經專業人士指導合理用藥,會損害身體健康;另一方面,從非正規渠道購買使用此類藥品,可能存在成分不明、計量不準、摻雜使假等質量問題,不僅無法保證治療效果,還可能引發嚴重毒性反應,甚至威脅生命安全。
當然,市面上并沒有特別理想的減肥藥,這對醫藥企業來說也是一個機遇。有多家中外藥企瞄準了“減脂增肌”這個賽道,希望開發出既能減脂又能增肌且副作用還小,比司美格魯肽效果更顯著的減肥新藥。從龐大的市場需求看,這樣的減肥藥一旦出現,必將成為下一個現象級“爆款”,接住“潑天的富貴”。但新藥研發要通過“臨床驗證”這一關,證明其有效性和安全性,這需要足夠的時間和真實的臨床數據。
對于超重人群及肥胖癥患者來說,世界上并不存在想象中的懶人“減肥神藥”,必須在醫生指導下、結合健康生活方式合理用藥,才能實現長期體重管理。管住嘴、邁開腿、睡好覺,這樣的生活方式干預才是最基本、最健康、最長效的減肥之道。