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主題為“創新與用藥安全”的第二屆安全用藥企業家責任論壇暨中藥質量與發展對話11月28日在京舉辦。本屆論壇由國家藥品監督管理局指導,中國經濟網主辦,中國中藥協會、全國工商聯醫藥商會聯合主辦,中國留學人才發展基金會協辦。圖為北京文豐天濟醫藥科技有限公司總經理陳庚輝發表《創新藥研發應堅守科學家精神》主題報告。經濟日報-中國經濟網王婉瑩/攝影
經濟日報-中國經濟網11月29日訊 “我這個人膽子大,而且比較猛,才敢冒這種險。20年的時間,風險非常的大。” 11月28日,在中國經濟網主辦的第二屆安全用藥企業家責任論壇暨中藥質量發展對話(以下簡稱論壇)上,“全球新”藥本維莫德研發人、北京文豐天濟醫藥科技有限公司總經理陳庚輝這樣談到20年發明一個創新藥的心路歷程。
今年5月31日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,批準1類創新藥本維莫德乳膏上市,用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。本維莫德的研發從2000年陳庚輝申請到第一個專利——新型非激素小分子獨特的生物活性開始,到2009年開始臨床試驗,再到今年8月在北京開具全國首張處方,陳庚輝20年的冒險終于開花結果。“有個很有意思的現象,從申請臨床到完成注冊,材料是越來越多,但你會看到有一個東西越來越少,那就是我頭上的頭發。從滿頭黑發的年輕人,到藥物申請注冊完成的時候,我的頭發已經基本上掉光了,”陳庚輝笑著介紹著。
在接受經濟日報-中國經濟網記者采訪時,陳庚輝博士表示,創新藥研發是一個龐大的系統工程,對技術和資金都有很高的要求,全世界新藥研發大概每年投入700億美元,只有收獲30種新藥的審批回饋。“沒有持之以恒的創新精神,根本沒辦法堅持下去。”陳庚輝說,創新藥研發一定要有原始創新做基礎,并持之以恒地堅持下去。常規的思路只能得到常規的結果,新藥研發動輒十幾年二十多年,甚至把自己的一輩子都搭進去,所以一定要高度創新。
“從某種意義上說我們還要心懷大愛。在我做新藥研發過程中,我對此有非常深刻的體會”。論壇上,陳庚輝介紹,在做臨床II期試驗時,自己曾經看到過這樣一條新聞——杭州一位公交車司機因為得了牛皮癬非常痛苦,開車上大橋,然后自己下車直接跳進了錢塘江,雖然當時被人救了起來,但可能因為太痛苦,后來還是跳江自盡,離開人世。這條新聞讓陳庚輝認識到開發銀屑病(俗稱牛皮癬)新藥,對拯救700多萬銀屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意義。
用20年光陰,找到一個“金礦”,對很多新藥研發人員來說足以慰籍,而陳庚輝認為這只是找到金礦一角。他說,本維莫德治療銀屑病就好比金礦中的一種貴金屬,還有其他很多貴金屬值得挖掘。本維莫德針點的靶點與很多疾病有關,它有可能可以用在皮膚科、消化科、呼吸科很多疾病的治療上。它是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑,可通過抑制T細胞酪氨酸蛋白激酶,干擾/阻斷細胞因子和炎癥介質的釋放、T細胞遷移以及皮膚細胞的活化等發揮治療作用。因此,陳庚輝表示相信本維莫德前景非常廣闊,可應用于很多疾病的治療上,預計未來10到15年全球將有超過6億名患者從中獲益。(實習記者 郭文培)