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      全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅:疫苗監管是藥品監管重中之重

      2019年03月09日 08:05   來源:北京晚報   

        圍繞政府工作報告提到的藥品和疫苗相關內容,來自不同界別的多位政協委員提出了看法和建議。委員們認為,中國疫苗總體上是安全的。全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅表示,疫苗和高風險產品都是藥品監管的重點內容,其中,疫苗的監管又是監管重點中的重點。

        全國政協委員、上海市人大常委會副主任蔡威說,當前,我國的四五千家藥廠中有不少廠家都非常有競爭力,他們的仿制藥可以達到國際上非常高的水平。這些藥廠在一致性評價工作的推動下,藥品質量還會不斷提高,從而對保障國家醫療衛生安全起到很好的作用。

        蔡威提到,過去的幾十年全是靠國產疫苗,直到近幾年才有進口疫苗引入國內。國產疫苗在保障我國防控傳染病的過程中,起到了不可或缺的作用。傳染病不斷下降,也和國產疫苗的質量保障決然不能分開。蔡威說:“從我30多年從事醫務工作的角度可以告訴大家,我們國產疫苗還是安全的。”

        蔡威表示,藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程管理。要對違法者嚴懲不貸,對問題企業要罰得傾家蕩產,對失職、瀆職者嚴格查辦。

        全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅說,政府工作報告中對于藥品安全的核心表述內容,就是強調了藥品的全程監管,解決這個問題要有法律體系的支撐。

        焦紅說,疫苗和高風險產品都是藥品監管的重點內容。其中,疫苗的監管又是監管重點中的重點。在監管過程中,一是監管部門明確各個環節,二是企業承擔主體責任、接受處罰。“疫苗的監管會更加嚴格,也高于普通藥品。”焦紅說,對國產疫苗我們應該有信心,因為總體上是安全的,國產疫苗對中國傳染病的防控、中國人口期望壽命的提高等起到了重要作用。提起仿制藥質量和療效一致性評價工作,焦紅說,這可以提高仿制藥的質量,達到替代原研藥,從而間接促進原研藥降低價格,來滿足公眾用藥的作用。

        全國政協委員、首都兒科研究所新生兒內科副主任米榮說,今年要出臺《中華人民共和國疫苗管理法》,這將是對嬰幼兒的保護。

        “總體上看,國產疫苗是安全的。”米榮委員說,“我近些年來一直從事‘百日咳’的科研工作,并為此查閱了很多文獻。從‘百日咳’發病的嚴重程度看,零歲至1歲的嬰幼兒中,發病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國的‘百日咳’病例報告數并不比國外高。而且,研究結果顯示,嬰兒1歲齡時‘百日咳’抗體滴度水平達到一個很高的水平,這說明國產疫苗是可靠的,有保護性的。所以,我建議嬰幼兒應通過正常免疫接種,預防傳染病。同時,要加大疫苗的科普宣傳,使民眾提高疫苗的科學認知。”本報記者 龍露

      (責任編輯:王婉瑩)

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      全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅:疫苗監管是藥品監管重中之重

      2019-03-09 08:05 來源:北京晚報
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